В сфере фармацевтической упаковки под фармацевтической алюминиевой фольгой обычно понимается «алюминиевая фольга для фармацевтической упаковки» или алюминиевая фольга PTP. PTP расшифровывается как «Press Through Pack», что означает «упаковка методом продавливания», то есть крышка блистерной упаковки, которую мы часто используем в повседневной жизни.
Фармацевтическая алюминиевая фольга является основным материалом для фармацевтической блистерной упаковки (БПУ), которая в основном используется для индивидуальной герметичной упаковки таблеток и капсул. Её стандартная структура состоит из защитного слоя (ЗС), подложки из алюминиевой фольги (ПАЛ) и термосвариваемого слоя (ТС). Толщина подложки обычно составляет 0, 016–0, 065 мм. Для обеспечения механических свойств используется подложка из алюминиевого сплава 8011.
Фармацевтическая алюминиевая фольга обычно изготавливается из специальных алюминиевых сплавов (например, серий 8011 и 8021). Благодаря своей уникальной композитной структуре она обеспечивает превосходные барьерные свойства, герметичность и стабильность, а также широко используется для упаковки различных лекарственных препаратов.
Что такое фармацевтическая алюминиевая фольга (PTP-фольга)?
Это тип алюминиевой фольги, специально разработанный для фармацевтической упаковки, имеющий многослойную композитную структуру. Это не просто герметизирующий слой, а ключевой компонент, обеспечивающий безопасность, эффективность и стабильность лекарственных препаратов.
Спецификация фармацевтической алюминиевой фольги
- Сплав: 8011, 8021, 1235 и т. д. Среди них 8011 является основным из-за его превосходных механических свойств.
- Диапазон толщин: 0, 002–0, 1 мм
- Типичные толщины: 20 мкм, 28 мкм, 30 мкм, 45 мкм, 50 мкм, 60 мкм
- Типичные области применения: упаковочный материал для обезболивающих пластырей
- Отделка алюминия: матовая / яркая (глянцевая)
- Темпер: Мягкий / Твёрдый
- Услуги по обработке Haomei: поддержка резки, ламинирования и персонализации.
Классификация фармацевтической алюминиевой фольги
Алюминиевая фольга PTP (плоская блистерная фольга)
- Материал: алюминиевая фольга 8011-Н18 (твердая) или 8011-О (мягкая), толщина 0, 016–0, 04 мм.
- Применение: Обычная блистерная упаковка для таблеток и капсул, запаянная под давлением жесткими листами ПВХ/ПВДХ для формирования индивидуально запечатанных единиц.
Фольга холодного формования (Alu-Alu)
- Материал: алюминиевая фольга 8021-О, толщина 0, 04–0, 065 мм, ламинированная слоями ОПА (ориентированного полиамида) и ПВХ.
- Применение: Упаковка для высококачественных биологических препаратов, антибиотиков и других влагочувствительных лекарственных средств. Полностью алюминиевая конструкция обеспечивает 100% защиту от света и сохраняет прочность при температуре -20°C во время транспортировки в холодильной цепи.
Тропическая блистерная фольга (композитная пленка алюминий-пластик-алюминий)
- Структура: Внешняя холодногнутая алюминиевая фольга + средняя термоформованная пластиковая фольга + внутренняя алюминиевая фольга PTP, общей толщиной 0, 1–0, 2 мм.
- Применение: используется в тропических регионах для упаковки фармацевтической продукции, обеспечивая двойную герметизацию для предотвращения впитывания влаги лекарственными средствами в условиях высокой влажности.
Алюминиевая фольга для фармацевтических колпачков
- Материал: алюминиевая фольга 8011-H14/H16, толщина 0, 016–0, 05 мм, поверхность покрыта термоклеем.
- Применение: используется для алюминиево-пластиковых композитных крышек для флаконов с пероральными жидкостями и инфузионными растворами. Испытания на герметичность показывают содержание газа в свободном пространстве <0, 5% и уровень микробного проникновения 0.
Структура и состав фармацевтической алюминиевой фольги
Стандартный кусок фармацевтической алюминиевой фольги обычно состоит из трех или более слоев:
Внешний слой (защитный слой):
Материал: обычно полиэфирная пленка (ПЭТ), нейлон (НЙ) или бумага.
Функции:
Пригодность для печати: обеспечивает гладкую поверхность для печати названий продуктов, торговых марок, дозировки, номера партии, срока годности и другой информации.
Защита: защищает отпечатанные рисунки от царапин и обеспечивает определенную механическую прочность.
Термостойкость: сохраняет стабильность в процессе термосваривания.
Средний слой (слой основного материала):
Материал: Промышленная чистая алюминиевая фольга, обычно толщиной 20–40 микрон.
Основной барьер: полностью блокирует влагу, кислород, свет и микроорганизмы — важнейшее свойство для обеспечения стабильности препарата.
Формуемость: обеспечивает определенную пластичность для образования пузырьковых карманов совместно с нижним пластиковым листом (ПВХ, ПВДХ и т. д.).
Легко отрывается: позволяет потребителям легко выдавливать таблетки из блистера.
Внутренний слой (герметизирующий/клеевой слой):
Материал: термосвариваемое покрытие фармацевтического класса, такое как поливинилхлорид (ПВХ), поливинилиденхлорид (ПВДХ) или специальная акриловая смола.
Термосваривание: Под воздействием тепла и давления этот слой плавится и прочно соединяется с нижним пластиковым листом (пузырьковым материалом), образуя герметичные пузыри.
Гигиена и безопасность: хотя он и не контактирует напрямую с таблетками, он находится внутри того же герметичного пространства, поэтому он должен быть нетоксичен, не иметь запаха, не вступать в реакцию с лекарственным препаратом и соответствовать строгим стандартам гигиены.
Характеристики фармацевтической алюминиевой фольги
- Высокие барьерные свойства: слой алюминиевой фольги эффективно блокирует свет, кислород и водяной пар, защищая лекарство от расплывания или окисления.
- Совместимость с термосваркой: Термосвариваемый слой подходит для ламинирования с пластиковыми подложками, такими как ПВХ и ПВДХ, совместим с высокоскоростным автоматизированным упаковочным оборудованием.
- Высокая прочность и атмосферостойкость: после холодной прокатки и отжига прочность алюминиевой фольги на разрыв достигает 120–200 МПа. Она выдерживает механические нагрузки при транспортировке и хранении, сохраняя стабильность в диапазоне температур от -40°C до +80°C.
- Экологичность: конструкция, пригодная для вторичной переработки, соответствует требованиям устойчивого развития, а ее малый вес снижает потребление энергии при транспортировке.
Преимущества фармацевтической алюминиевой фольги
Отличные барьерные характеристики:
- Влагостойкость: Полностью предотвращает проникновение водяного пара, не допуская расплывания и ухудшения качества лекарственного препарата.
- Кислородный барьер: предотвращает окисление лекарств и сохраняет эффективность.
- Защита от света: алюминиевая фольга может на 100% блокировать ультрафиолетовое и другое излучение, защищая светочувствительные лекарства.
- Удерживание запаха и предотвращение загрязнения: сохраняет оригинальный запах лекарства и предотвращает проникновение посторонних запахов.
- Стерильный барьер: эффективно блокирует микроорганизмы, бактерии и пыль.
- Физическая защита: обеспечивает хорошую механическую защиту таблеток и капсул, предотвращая поломку в результате сжатия или удара во время транспортировки и обработки.
Простота использования:
Легко принимать: при нажатии на блистер таблетка легко прокалывает фольгу, что делает ее удобной в использовании.
Упаковка разовой дозы: один блистер на дозу обеспечивает четкую дозировку, помогая пациентам следовать предписаниям и избегать пропуска или приема чрезмерных доз.
Высокая безопасность:
- Защита от детей: благодаря высокой прочности алюминиевой фольги детям сложно ее порвать, что повышает безопасность (хотя и не обеспечивает полной защиты от детей, эта функция обычно достигается с помощью специально разработанных пленок на блистерной основе).
- Контроль вскрытия: любое повреждение упаковки оставляет видимые следы, что позволяет легко обнаружить вскрытие.
- Понятная информация: на внешнем слое можно напечатать подробную информацию о лекарственном препарате для легкой идентификации и отслеживания.
Применение фармацевтической алюминиевой фольги
Твердые пероральные лекарственные формы: Это основная область применения.
Таблетки (обычные таблетки, таблетки, покрытые сахарной оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Твердые капсулы
Мягкие капсулы
Другие лекарственные формы: Некоторые суппозитории и пластыри для местного применения также упаковываются в алюминиевую фольгу с аналогичной структурой.
Алюминиевая фольга для фармацевтической упаковки
- Тип сплава - 8011, 8079
- Темпер-О (мягкий)
- Толщина и допуск: 0, 02–0, 05 мм (допуск: +/-5%)
- Ширина и допуск: 200–2100 мм (допуск: +/-1 мм)
- Типичный внутренний диаметр сердечника — 76 мм, 152 мм
- Pin Hole - без пинхола
- Качество поверхности: без царапин, полос и складок
- Тест на смачиваемость – оценка А для мягкого
Алюминиевая фольга для блистерной упаковки
- Применение: блистерная упаковка в сегменте здравоохранения
- Тип сплава - 8011, 8079
- Закалка - H18 (твердая)
- Толщина и допуск: 0, 02–0, 03 мм (допуск: +/-5%)
- Ширина и допуск: 200–2100 мм (допуск: +/-1 мм)
- Типичный внутренний диаметр сердечника — 76 мм и 150 мм
- Материалы внутреннего сердечника: сталь/алюминий
Алюминиевая фольга для ламината холодного формования
- Применение: Холодная формовка блистеров (Alu-Alu) в сегменте здравоохранения
- Тип сплава- 8021
- Темпер-О (мягкий)
- Толщина и допуск: 0, 045–0, 06 мм (допуск: +/-5%)
- Ширина и допуск: 200–2100 мм (допуск: +/- 1 мм)
- Типичный внутренний диаметр сердечника: 76 мм, 152 мм
- Pin Hole - без пинхола
- Качество поверхности: без царапин, полос и складок
- Тест на смачиваемость – оценка А для мягкого
Блистерная фармацевтическая алюминиевая фольга 8011 8079
Блистерная фольга — идеальный выбор для жёсткой упаковки различных медицинских и фармацевтических препаратов, таких как таблетки, капсулы и драже. Толщина этой фольги обычно составляет от 25 до 28 микрон. Светлая сторона фольги покрыта термосвариваемым слоем, а матовая — слоем для печати.
Блистерная упаковка проста в использовании, компактна и удобна для транспортировки. Благодаря использованию алюминиевой фольги каждый продукт в блистере индивидуально запечатан, что защищает его от внешних воздействий до употребления.
Фармацевтическая ламинированная алюминиевая фольга холодного формования 8021
Алюминиевая фольга холодного формования используется в секторе здравоохранения, особенно для блистерных упаковок холодного формования, обычно называемых упаковкой alu-alu.
Фармацевтическая алюминиевая фольга PTP 8011
Фармацевтическая алюминиевая фольга PTP, также известная как блистерная или капсульная фольга, обычно изготавливается из алюминиевой фольги марки 8011-H18 или 8011-O. Этот тип фольги используется для упаковки таблеток и имеет толщину от 0, 016 до 0, 04 мм.
Тропическая фармацевтическая алюминиевая фольга 8021 8079
Тропическая алюминиевая фольга, также известная как алюминиево-пластиково-алюминиевая фольга, — это высококачественный упаковочный материал, используемый в фармацевтической промышленности. Эта упаковка состоит из слоя холодногнутой алюминиевой фольги, слоя термоформованного пластикового блистера и алюминиевой фольги PTP. Обычно она изготавливается из алюминиевой фольги марок 8021-O или 8079-O.
Алюминиевая фольга для крышек флаконов с лекарствами 8011
Алюминиевая фольга для крышек флаконов с лекарствами, также известная как материал для крышек, обычно изготавливается из алюминиевой фольги марки 8011-H14 или 8011-H16. Она широко используется для герметизации флаконов с пероральными жидкостями, антибиотиками и внутривенными растворами.
Алюминиевая фольга 8011 8079 для фармацевтической упаковки
Упаковка-стрип может быть полностью изготовлена из алюминия или комбинированной с бумагой или пластиком для фармацевтической упаковки. Ключевым требованием является лёгкость разрыва упаковки. В таких случаях решающее значение имеют пластичность и сгибаемость алюминиевой фольги, позволяющие металлу точно повторять форму таблетки. Упаковка-стрип обеспечивает экономичную и высокобарьерную защиту, подходящую для высокоскоростных линий асептического розлива.
Какие изделия изготавливаются из алюминиевой фольги для фармацевтической упаковки?
Жесткая алюминиевая фольга
Твёрдая алюминиевая фольга — один из основных материалов для упаковки фармацевтических препаратов методом прессования. Эта алюминиевая фольга обладает низкой прочностью на разрыв, а её главное преимущество — лёгкость разрыва, что позволяет высвобождать лекарство, прикладывая относительно небольшое усилие.
Характеристики твердой алюминиевой фольги:
- Низкая прочность на разрыв, легко ломается.
- Подходит для упаковок, требующих быстрого и не требующих больших усилий высвобождения лекарственного средства.
Применение твердой алюминиевой фольги:
- Обычно используется в качестве материала для крышек блистерной упаковки.
- Обычно имеет толщину около 25 микрометров (мкм).
- Подходит для сквозного способа открывания, обеспечивая легкий доступ к лекарственным препаратам.
Обработка твердой алюминиевой фольги:
- На внешнюю сторону обычно наносят печать в виде узоров или текста, а внутренняя сторона может быть покрыта термосклеивающейся грунтовкой и термолаком.
- Термосклеивающий грунт обеспечивает сцепление термолака с алюминиевой фольгой. Грунтовку можно окрашивать, в основном в маркетинговых целях.
Мягкая алюминиевая фольга
Разница между мягкой и твердой алюминиевой фольгой заключается в ее большей гибкости и растяжимости, что затрудняет проталкивание таблеток сквозь нее.
Характеристики мягкой алюминиевой фольги:
- Повышенная растяжимость и гибкость.
- Повышенная безопасность для предотвращения несанкционированного вмешательства со стороны детей.
Применение мягкой алюминиевой фольги:
- Используется в упаковке лекарственных препаратов, к которой необходимо исключить доступ детей.
- Швы упаковки обычно имеют дополнительную перфорацию для повышения безопасности, что затрудняет полное снятие фольги.
Обработка мягкой алюминиевой фольги:
Подходит для упаковки капсул или таблеток, особенно в блистерную упаковку.
Композитная алюминиевая бумага/ПЭТ блистерная пленка
Функции:
- Состоит из бумаги и алюминиевой фольги, имеет поверхность, на которой можно наносить прямую печать.
- Увеличивает прочность и долговечность упаковки.
Приложения:
В основном используется в качестве покровной пленки в блистерной упаковке.
Лак для термосварки
Термолак — важнейший материал, используемый для надежной герметизации алюминиевой фольги на блистерной пленке. При этом пластиковый блистер с продавливаемым слоем герметично запечатывается алюминиевой фольгой, обеспечивая эффективную защиту таблеток внутри упаковки.
Функции:
- Используется для герметизации между алюминиевой фольгой и блистерной пленкой.
- Обеспечивает прочное прилипание алюминиевой фольги к блистерной пленке за счет соответствующего давления, температуры и времени.
Приложения:
- Обеспечивает эффективную защиту таблеток в блистерной упаковке.
- Обычно используется для запечатывания пластиковых блистеров, обеспечивая надежную герметизацию и предотвращая воздействие внешней среды на лекарственные препараты.
Химический состав фармацевтической алюминиевой фольги 8011 8021 8079
| Ингредиент | Си | Фе | Cu | Мн | Мг | Кр | Zn | Ти | Другой | Эл |
| Содержание | 0, 5-0, 9 | 0, 6-1 | 0.1 | 0, 2 | 0, 05 | 0, 05 | 0.1 | 0, 08 | 0, 15 | Допуск |
| Алюминиевая фольга 8011 | ||||||||||
| Номер сплава | Си | Фе | Cu | Zn | Другие | Эл |
| 8079 | 0, 050 – 0, 30 | 0, 70 – 1, 3 | ≤ 0, 050 | ≤ 0, 10 | ≤ 0, 15 | ОСТАВАТЬСЯ |
| Алюминиевая фольга 8079 | ||||||
| Номер сплава | Си | Фе | Cu | Мн | Мг | Zn | Другие | Эл |
| 8021 | ≦0, 15 | ≦1, 7 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | Оставаться |
| Алюминиевая фольга 8021 | ||||||||
Меры предосторожности при работе с фармацевтической алюминиевой фольгой
- Проблема с микроотверстиями: При производстве алюминиевой фольги могут образовываться крошечные микроотверстия, которые могут серьёзно повлиять на её барьерные свойства. Высококачественная фармацевтическая фольга предъявляет строгие требования к количеству и размеру микроотверстий.
- Выбор клеевого слоя: Термосвариваемый слой необходимо тщательно выбирать с учетом характеристик упакованного лекарственного средства (таких как кислотность, щелочность и гигроскопичность) и материала пленки основания блистера, чтобы обеспечить прочную герметизацию и предотвратить химическое взаимодействие с лекарственным средством.
- Экологические проблемы: Композитная структура алюминиевой фольги и пластика затрудняет переработку, что представляет собой актуальную проблему для упаковочной промышленности.
Часто задаваемые вопросы о фармацевтической алюминиевой фольге
Каково применение алюминиевой фольги в медицине?
Алюминиевая фольга используется в фармацевтической упаковке, в частности в блистерах и упаковках холодного формования, для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств.
Что такое блистерная фольга для фармацевтических препаратов?
Блистерная фольга для фармацевтических препаратов — это упаковочный материал из алюминиевой фольги, используемый для герметизации лекарственных средств, обеспечивающий высокие барьерные свойства для продления срока годности препаратов.
Почему лекарства хранят в алюминиевой фольге?
Лекарственные препараты хранятся в алюминиевой фольге из-за ее превосходных барьерных свойств, которые защищают лекарства от кислорода, влаги и света.