医薬品包装分野における医薬用アルミホイルは, 通常「医薬品包装用アルミホイル」またはPTPアルミホイルを指します.PTPとは「Press Through Pack」の略で, 「プレススルー型包装」を意味し, 日常生活でよく見られるブリスターパックの蓋部分を指します.
医薬用アルミ箔は, 医薬品ブリスター包装(PTP)のコア材料であり, 主に錠剤やカプセルの個包装に使用されます.標準構造は, 保護層(OP), アルミ箔基材(AL), ヒートシール層(VC)で構成され, 標準的な厚さは0.016～0.065mmです.機械的性能を確保するために, 8011アルミニウム合金基材を使用しています.
医薬用アルミ箔は, 一般的に特定のアルミニウム合金(8011シリーズや8021シリーズなど)で作られています.独自の複合構造により, 優れたバリア性, シール性, 安定性を備えており, 様々な医薬品包装用途に広く使用されています.
医薬品用アルミ箔(PTP箔)とは?
医薬品包装用に特別に設計されたアルミ箔素材の一種で, 多層複合構造を特徴としています.単なる密封層ではなく, 医薬品の安全性, 有効性, 安定性を確保するための重要な構成要素です.
医薬品用アルミ箔の仕様
- 合金:8011, 8021, 1235など.その中でも8011は機械的性質が優れているため主流となっています.
- 厚さ範囲: 0.002～0.1 mm
- 標準厚さ:20μm, 28μm, 30μm, 45μm, 50μm, 60μm
- 主な用途: 鎮痛パッチ包装材
- アルミニウム仕上げ:マット / ブライト(光沢)
- 性質: 柔らかい / 硬い
- Haomei 加工サービス: スリット加工, ラミネート加工, カットのカスタマイズをサポートします.
医薬品用アルミ箔の分類
PTPアルミ箔(平型ブリスター箔)
- 材質: 8011-H18 (硬質) または 8011-O (軟質) アルミ箔, 厚さ 0.016～0.04 mm.
- 用途: 錠剤やカプセル用の従来のブリスター包装.PVC/PVDC 硬質シートで熱シールして個別に密封されたユニットを形成します.
冷間成形箔(アルミ-アルミ)
- 材質: 8021-O アルミ箔, 厚さ 0.04～0.065 mm, OPA (延伸ポリアミド) 層と PVC 層でラミネート加工.
- 用途:高級生物製剤, 抗生物質, その他湿気に敏感な医薬品の包装.オールアルミニウム構造により100%の遮光性を実現し, コールドチェーン輸送中の-20℃でも脆さを保ちます.
トロピカルブリスターフォイル(アルミ・プラスチック・アルミ複合フィルム)
- 構造:外側は冷間成形アルミ箔＋中間は熱成形プラスチック＋内側はPTPアルミ箔, 総厚さは0.1～0.2mm.
- 用途:熱帯地域での医薬品包装に使用され, 高湿度環境下での医薬品の吸湿を防ぐため二重密封を実現.
医薬品キャップ用アルミホイル
- 材質: 8011-H14/H16アルミ箔, 厚さ0.016～0.05mm, 表面にヒートシール接着剤を塗布.
- 用途:経口液剤および輸液ボトルのアルミニウム-プラスチック複合キャップに使用されます.シール完全性試験の結果, ヘッドスペースのガス含有量は0.5%未満, 微生物侵入率は0でした.
医薬用アルミ箔の構造と組成
標準的な医薬品用アルミホイルは, 通常, 3 層以上の層で構成されています.
外層(保護層):
材質: 通常はポリエステルフィルム (PET), ナイロン (NY), または紙.
機能:
印刷性: 製品名, 商標, 投与量, バッチ番号, 有効期限などの情報を印刷するための滑らかな表面を提供します.
保護: 印刷されたパターンを傷から保護し, 一定の機械的強度を提供します.
耐熱性: ヒートシール工程中の安定性を維持します.
中間層(基材層):
材質: 工業用純アルミニウム箔, 通常厚さ 20 ～ 40 ミクロン.
コアバリア: 水分, 酸素, 光, 微生物を完全に遮断します.これは薬剤の安定性を確保するために最も重要な特性です.
成形性: 下部のプラスチックシート (PVC, PVDC など) と一緒にブリスター ポケットを形成するために一定の延性を提供します.
簡単に破れる: 消費者がブリスターから錠剤を簡単に押し出すことができるようにします.
内層(シール/接着層):
材質: ポリ塩化ビニル (PVC), ポリ塩化ビニリデン (PVDC), 特殊アクリル樹脂などの医薬品グレードのヒートシールコーティング.
ヒートシール: 熱と圧力により, この層が溶けて下のプラスチックシート (ブリスター素材) としっかりと結合し, 密封されたブリスターを形成します.
衛生と安全性: 錠剤と直接接触することはありませんが, 同じ密閉空間内にあるため, 無毒, 無臭, 薬物と反応せず, 厳格な衛生基準を満たしている必要があります.
医薬品用アルミ箔の特性
- 高いバリア性: アルミ箔層が光, 酸素, 水蒸気を効果的に遮断し, 薬剤の潮解や酸化を防ぎます.
- ヒートシール適合性: ヒートシール層は, PVC や PVDC などのプラスチック基板とのラミネートに適しており, 高速自動包装装置と互換性があります.
- 高い強度と耐候性:冷間圧延と焼鈍処理を施したアルミ箔の引張強度は120～200MPaに達し, 輸送・保管中の機械的ストレスにも耐え, -40℃～+80℃の環境下でも安定した状態を保ちます.
- 環境への配慮: リサイクル可能な設計により持続可能性の要件を満たし, 軽量であるため輸送時のエネルギー消費を削減します.
医薬品用アルミホイルの利点
優れたバリア性能:
- 耐湿性: 水蒸気の浸入を完全に防ぎ, 薬剤の潮解や劣化を防ぎます.
- 酸素バリア:薬剤の酸化を防ぎ, 効果を維持します.
- 光保護:アルミホイルは紫外線やその他の光を100％遮断し, 光に敏感な医薬品を保護します.
- 臭気保持・汚染防止:薬剤本来の香りを保ち, 外部からの臭気の侵入を防ぎます.
- 無菌バリア:微生物, 細菌, ほこりを効果的にブロックします.
- 物理的保護: 錠剤やカプセルに優れた機械的保護を提供し, 輸送中や取り扱い中の圧縮や衝撃による破損を防止します.
使いやすさ:
服用しやすい:ブリスターを押すと錠剤が簡単にホイルを突き抜けるので, 使いやすいです.
単位用量包装: 1 回の投与につき 1 つのブリスターで明確な投与量が提供されるため, 患者は処方箋に従い, 投与忘れや過剰投与を避けることができます.
高い安全性:
- 子供が開けにくい: アルミホイルは強度が高いため, 子供が破くことが難しく, 安全性が向上します (ただし, 完全に子供が開けられないわけではありません.この機能は通常, 特別に設計されたブリスターベースフィルムで実現されます).
- 改ざん防止: パッケージに損傷があると目に見える痕跡が残るため, 改ざんが簡単に検出されます.
- 明確な情報: 外層に詳細な薬剤情報を印刷できるため, 識別と追跡が容易になります.
医薬品用アルミ箔の用途
固形経口剤形:これが主な適用分野です.
錠剤(素錠, 糖衣錠, フィルムコーティング錠)
ハードカプセル
ソフトカプセル
その他の剤形: 一部の坐剤や局所パッチにも, 同様の構造のアルミホイル包装が使用されています.
ストリップ医薬品パック用アルミホイル
- 合金タイプ - 8011, 8079
- テンパー-O(ソフト)
- 厚さと許容差 - 0.02～0.05mm(許容差:+/-5%)
- 幅と許容範囲 - 200～2100mm(許容範囲: +/-1mm)
- 標準的なコアID - 76mm, 152mm
- ピンホール - ピンホールフリー
- 表面品質 - 傷, ひび割れ, しわがない
- 濡れ性試験 - 柔らかいもの用Aグレード
ブリスターパック用アルミホイル
- 用途 - ヘルスケア分野のブリスターパック
- 合金タイプ - 8011, 8079
- 焼き入れ性 - H18(硬質)
- 厚さと許容差 - 0.02～0.03mm(許容差:+/-5%)
- 幅と許容範囲 - 200mm～2100mm(許容範囲: +/-1mm)
- 標準的なコアID - 76mmおよび150mm
- 内部コア材質 - スチール/アルミニウムコア
冷間成形ラミネート用アルミ箔
- 用途 - ヘルスケア分野における冷間成形ブリスター(Alu-Alu)
- 合金タイプ-8021
- テンパー-O(ソフト)
- 厚さと許容差 - 0.045～0.06 mm(許容差: +/-5%)
- 幅と許容差 - 200～2100mm(許容差:+/-1mm)
- 標準コアID - 76mm, 152mm
- ピンホール - ピンホールフリー
- 表面品質 - 傷, ひび割れ, しわがない
- 濡れ性試験 - 柔らかいもの用Aグレード
ブリスター医薬品アルミホイル 8011 8079
ブリスター箔は, 錠剤, カプセル, タブレットなどの様々な医療・医薬品の硬質包装に最適です.この箔の厚さは通常25～28ミクロンです.箔の明るい面にはヒートシール層がコーティングされ, マット面には印刷用のコーティングが施されています.
ブリスターパックは扱いやすく, コンパクトで, 輸送にも便利です.アルミホイルを使用しているため, ブリスターパック内の各製品は個別に密封され, 消費前に外部の影響から保護されます.
冷間成形医薬品ラミネートアルミ箔8021
冷間成形アルミ箔はヘルスケア分野で使用され, 特にアルミ-アルミ包装として知られる冷間成形ブリスターパックに使用されます.
PTP医薬品アルミ箔8011
PTP医薬品用アルミ箔(ブリスター箔またはカプセル箔とも呼ばれる)は, 通常, 8011-H18または8011-Oアルミ箔で作られています.このタイプの箔は錠剤包装に使用され, 厚さは0.016～0.04mmです.
トロピカル製薬アルミホイル 8021 8079
トロピカルアルミホイル(アルミニウム・プラスチック・アルミニウム箔とも呼ばれる)は, 医薬品業界で使用される高級包装材です.この包装は, 冷間成形アルミホイルの層, 熱成形プラスチックブリスターの層, そしてPTPアルミホイルで構成されています.通常は8021-Oまたは8079-Oアルミホイルが使用されています.
医薬品ボトルキャップ用アルミホイル 8011
医薬品ボトルキャップ用アルミ箔(キャップ材とも呼ばれます)は, 通常, 8011-H14または8011-H16のアルミ箔で作られています.経口液, 抗生物質, 点滴液などのボトルの密封に広く使用されています.
医薬品包装用ストリップアルミホイル 8011 8079
医薬品包装では, ストリップ包装はアルミニウムのみで製造することも, 紙やプラスチックと組み合わせることもできます.重要な要件は, 包装の開封しやすさです.これらの用途では, アルミニウム箔の延性と折り曲げやすさが極めて重要であり, これにより金属が錠剤の形状にぴったりとフィットします.ストリップ包装は, 高速無菌充填ラインに適した, 費用対効果の高い高バリア保護を提供します.
医薬品包装用アルミ箔の製品は何ですか?
硬質アルミホイル
硬質アルミ箔は, 医薬品のPTP包装の主要材料の一つです.このアルミ箔は引張強度が低く, 破りやすいという利点があり, 比較的小さな力で薬剤を放出することができます.
硬質アルミホイルの特徴:
- 引張強度が低いので壊れやすい.
- 迅速かつ低力での薬剤放出を必要とする包装に適しています.
硬質アルミ箔の用途:
- ブリスター包装の蓋材としてよく使用されます.
- 通常, 厚さは約 25 マイクロメートル (μm) です.
- 押し開け方式に適しており, 薬剤へのアクセスが容易です.
硬質アルミ箔加工:
- 外側には通常, パターンやテキストが印刷され, 内側にはヒートシールプライマーとヒートシールラッカーがコーティングされている場合があります.
- ヒートシールプライマーは, ヒートシールラッカーがアルミ箔に密着するのを助けます.プライマーは, 主にマーケティング目的で着色することができます.
柔らかいアルミホイル
柔らかいアルミホイルと硬いアルミホイルの違いは, 柔軟性と伸長性が高いため, 錠剤が押し出されにくくなるという点です.
ソフトアルミホイルの特徴:
- 伸びと柔軟性が向上.
- 子供のいたずらを防止するための安全性が強化されています.
軟質アルミ箔の用途:
- 子供が触れないようにする必要がある医薬品のパッケージに使用されます.
- 通常, 安全性を高めるために包装の継ぎ目には追加のミシン目が開けられており, 箔を完全に剥がすのが難しくなります.
軟質アルミ箔加工:
特にブリスター包装におけるカプセルや錠剤の包装に適しています.
複合アルミ紙/PETブリスターフィルム
特徴:
- 紙とアルミ箔で構成されており, 表面に直接印刷が可能です.
- 梱包の強度と耐久性を向上します.
用途:
主にブリスター包装のカバーフィルムとして使用されます.
ヒートシールラッカー
ヒートシールラッカーは, アルミ箔の蓋をブリスターフィルムにしっかりと密封するために用いられる重要な材料です.この工程により, プラスチック製のプッシュスルーブリスターはアルミ箔で完全に密封され, 包装内の錠剤を効果的に保護します.
特徴:
- アルミ箔とブリスターフィルムの間のシールに使用します.
- 適切な圧力, 温度, 時間により, アルミホイルがブリスターフィルムにしっかりと接着されます.
用途:
- ブリスター包装内の錠剤を効果的に保護します.
- プラスチック製のプッシュスルーブリスターの密封によく使用され, 安定した密封を実現し, 薬剤が外部環境に露出するのを防ぎます.
医薬品用アルミ箔 8011 8021 8079 化学組成
| 材料 | シ | 鉄 | 銅 | マン | マグネシウム | Cr | 亜鉛 | ティ | 他の | アル |
| コンテンツ | 0.5～0.9 | 0.6-1 | 0.1 | 0.2 | 0.05 | 0.05 | 0.1 | 0.08 | 0.15 | マージン |
| 8011 アルミホイル | ||||||||||
| 合金番号 | シ | 鉄 | 銅 | 亜鉛 | その他 | アル |
| 8079 | 0.050～0.30 | 0.70～1.3 | ≤ 0.050 | ≤ 0.10 | ≤ 0.15 | 残る |
| 8079 アルミホイル | ||||||
| 合金番号 | シ | 鉄 | 銅 | マン | マグネシウム | 亜鉛 | その他 | アル |
| 8021 | ≦0.15 | ≦1.7 | ≦0.05 | ≦0.05 | ≦0.05 | ≦0.05 | ≦0.05 | 残る |
| 8021 アルミホイル | ||||||||
医薬品用アルミホイルの注意事項
- ピンホールの問題:アルミ箔の製造過程で微小なピンホールが発生する可能性があり, バリア性能に重大な影響を与える可能性があります.高品質の医薬品用箔では, ピンホールの数とサイズの両方に厳しい制限が設けられています.
- 接着層の選択:強力な密封を確保し, 薬剤との化学反応を防ぐために, 包装された薬剤の特性(酸性, アルカリ性, 吸湿性など)とブリスターベースフィルムの材質に基づいてヒートシール層を慎重に選択する必要があります.
- 環境問題: アルミホイルとプラスチックの複合構造によりリサイクルが困難になり, 包装業界にとって現在課題となっています.
医薬品アルミホイルに関するよくある質問
医療におけるアルミホイルの用途は何ですか?
アルミホイルは医薬品の包装, 特にブリスターパックや冷間成形パックに使用され, 医薬品の品質と安全性を確保します.
医薬品用ブリスターホイルとは何ですか?
医薬品用ブリスターホイルは, 医薬品を密封するために使用されるアルミホイルの包装材料であり, 高いバリア性を備え, 医薬品の保存期間を延ばします.
なぜ薬はアルミホイルに入れて保管されるのですか?
医薬品は, 酸素, 湿気, 光から薬剤を保護する優れたバリア特性を持つアルミホイルに保存されます.