Folha de alumínio farmacêutica, no campo de embalagens farmacêuticas, geralmente se refere à "folha de alumínio para embalagens farmacêuticas" ou folha de alumínio PTP. PTP significa "Press Through Pack", ou seja, "embalagem do tipo press-through", que se refere à parte da tampa das cartelas blister comumente vistas no dia a dia.
A folha de alumínio farmacêutica é o material principal das embalagens blister farmacêuticas (PTP), utilizadas principalmente para a embalagem individual selada de comprimidos e cápsulas. Sua estrutura padrão é composta por uma camada protetora (OP), substrato de folha de alumínio (AL) e camada de selagem a quente (VC), com espessura típica de 0, 016 a 0, 065 mm. Utiliza o substrato de liga de alumínio 8011 para garantir o desempenho mecânico.
A folha de alumínio farmacêutica é geralmente feita de ligas de alumínio específicas (como as séries 8011 e 8021). Com sua estrutura composta exclusiva, oferece excelentes propriedades de barreira, desempenho de vedação e estabilidade, sendo amplamente utilizada em diversas aplicações de embalagem de medicamentos.
O que é folha de alumínio farmacêutica (folha PTP)?
É um tipo de folha de alumínio especialmente desenvolvido para embalagens farmacêuticas, apresentando uma estrutura composta multicamadas. Não se trata apenas de uma simples camada de vedação, mas de um componente essencial para garantir a segurança, eficácia e estabilidade dos medicamentos.
Especificação de folha de alumínio farmacêutica
- Liga: 8011, 8021, 1235, etc. Entre elas, a 8011 é a mais utilizada devido às suas excelentes propriedades mecânicas.
- Faixa de espessura: 0, 002–0, 1 mm
- Espessuras típicas: 20μm, 28μm, 30μm, 45μm, 50μm, 60μm
- Usos típicos: material de embalagem de adesivo analgésico
- Acabamentos em alumínio: Fosco / Brilhante (Brilhante)
- Temperamento: Suave / Duro
- Haomei Processing Services: oferece suporte para corte longitudinal, laminação e personalização.
Classificação de Folhas de Alumínio Farmacêuticas
Folha de alumínio PTP (folha blister plana)
- Material: folha de alumínio 8011-H18 (dura) ou 8011-O (macia), espessura de 0, 016–0, 04 mm.
- Aplicação: Embalagem blister convencional para comprimidos e cápsulas, seladas a quente com folhas rígidas de PVC/PVDC para formar unidades seladas individualmente.
Folha de conformação a frio (Alu-Alu)
- Material: Folha de alumínio 8021-O, espessura de 0, 04–0, 065 mm, laminada com camadas de OPA (Poliamida Orientada) e PVC.
- Aplicação: Embalagens de produtos biológicos de alta qualidade, antibióticos e outros medicamentos sensíveis à umidade. Sua estrutura totalmente em alumínio oferece 100% de proteção contra a luz e permanece inquebrável a -20 °C durante o transporte em cadeia fria.
Folha de bolha tropical (filme composto de Al-plástico-Al)
- Estrutura: Folha externa de alumínio formada a frio + plástico termoformado intermediário + folha interna de alumínio PTP, com espessura total de 0, 1–0, 2 mm.
- Aplicação: Usado em regiões tropicais para embalagens farmacêuticas, proporcionando vedação dupla para evitar a absorção de umidade de medicamentos em ambientes de alta umidade.
Folha de alumínio para tampas farmacêuticas
- Material: folha de alumínio 8011-H14/H16, espessura de 0, 016–0, 05 mm, superfície revestida com adesivo de selagem a quente.
- Aplicação: Utilizado em tampas compostas de alumínio e plástico para frascos de líquidos orais e de infusão. Testes de integridade da vedação demonstram teor de gás no espaço livre <0, 5% e taxa de intrusão microbiana de 0, 05%.
Estrutura e composição da folha de alumínio farmacêutica
Uma peça padrão de folha de alumínio farmacêutica geralmente consiste em três ou mais camadas:
Camada externa (camada protetora):
Material: Geralmente filme de poliéster (PET), náilon (NY) ou papel.
Funções:
Capacidade de impressão: fornece uma superfície lisa para impressão de nomes de produtos, marcas registradas, dosagem, número de lote, data de validade e outras informações.
Proteção: Protege os padrões impressos contra arranhões e proporciona certa resistência mecânica.
Resistência ao calor: mantém a estabilidade durante o processo de selagem a quente.
Camada intermediária (camada de material base):
Material: Folha de alumínio industrial puro, normalmente com 20–40 mícrons de espessura.
Barreira central: bloqueia completamente a umidade, o oxigênio, a luz e os microrganismos — a propriedade mais crítica para garantir a estabilidade do medicamento.
Conformabilidade: Proporciona certa ductilidade para formar bolsas de bolhas juntamente com a folha plástica inferior (PVC, PVDC, etc.).
Fácil de rasgar: garante que os consumidores possam pressionar facilmente os comprimidos para fora do blister.
Camada interna (camada de vedação/adesiva):
Material: Revestimento de selagem a quente de grau farmacêutico, como cloreto de polivinila (PVC), cloreto de polivinilideno (PVDC) ou resina acrílica especial.
Selagem a quente: sob calor e pressão, essa camada derrete e se liga firmemente à folha plástica inferior (material da bolha) para formar bolhas seladas.
Higiene e Segurança: Embora não esteja em contato direto com os comprimidos, ele fica dentro do mesmo espaço selado, por isso deve ser atóxico, inodoro, não reativo com o medicamento e atender a rigorosos padrões de higiene.
Características da Folha de Alumínio Farmacêutica
- Propriedade de alta barreira: a camada de folha de alumínio bloqueia efetivamente a luz, o oxigênio e o vapor de água, protegendo o medicamento da deliquescência ou oxidação.
- Compatibilidade com selagem a quente: A camada de selagem a quente é adequada para laminação com substratos plásticos, como PVC e PVDC, compatível com equipamentos de embalagem automatizados de alta velocidade.
- Alta resistência e resistência às intempéries: Após laminação a frio e recozimento, a resistência à tração da folha de alumínio pode atingir 120–200 MPa. Ela suporta tensões mecânicas durante o transporte e o armazenamento e permanece estável em ambientes que variam de -40 °C a +80 °C.
- Respeito ao meio ambiente: seu design reciclável atende aos requisitos de sustentabilidade e sua natureza leve reduz o consumo de energia no transporte.
Vantagens da Folha de Alumínio Farmacêutica
Excelente desempenho de barreira:
- Resistência à umidade: impede completamente a entrada de vapor de água, evitando a deliquescência e a deterioração do medicamento.
- Barreira de oxigênio: previne a oxidação dos medicamentos e mantém a eficácia.
- Proteção contra luz: a folha de alumínio pode bloquear 100% a luz ultravioleta e outras luzes, protegendo medicamentos fotossensíveis.
- Retenção de odores e anticontaminação: mantém o aroma original do medicamento e impede a entrada de odores externos.
- Barreira estéril: bloqueia eficazmente microrganismos, bactérias e poeira.
- Proteção Física: Oferece boa proteção mecânica para comprimidos e cápsulas, evitando quebras causadas por compressão ou impacto durante o transporte e manuseio.
Facilidade de uso:
Fácil de tomar: Ao pressionar a bolha, o comprimido pode facilmente perfurar a película, tornando-o conveniente de usar.
Embalagem de dose unitária: uma cartela por dose fornece dosagem clara, ajudando os pacientes a seguir as prescrições e evitar doses perdidas ou excessivas.
Alta segurança:
- Resistente a crianças: devido à alta resistência da folha de alumínio, é difícil para crianças rasgá-la, aumentando a segurança (embora não seja totalmente à prova de crianças, essa função geralmente é alcançada com películas de base tipo blister especialmente projetadas).
- Evidência de violação: qualquer dano à embalagem deixa rastros visíveis, tornando a violação fácil de detectar.
- Informações claras: a camada externa pode ser impressa com informações detalhadas sobre o medicamento para fácil identificação e rastreabilidade.
Aplicações de Folha de Alumínio Farmacêutico
Formas farmacêuticas orais sólidas: Este é o principal campo de aplicação.
Comprimidos (comprimidos simples, comprimidos revestidos de açúcar, comprimidos revestidos por película)
Cápsulas duras
Cápsulas moles
Outras formas de dosagem: Alguns supositórios e adesivos tópicos também usam embalagens de papel alumínio com estruturas semelhantes.
Folha de alumínio para embalagem farmacêutica em tiras
- Tipo de liga - 8011, 8079
- Temperamento- O (suave)
- Espessura e tolerância - 0, 02-0, 05 mm (tolerância: +/- 5%)
- Largura e tolerância - 200-2100 mm (tolerância: +/- 1 mm)
- ID típico do núcleo - 76 mm, 152 mm
- Pin Hole - Sem furos de agulha
- Qualidade da superfície - Livre de arranhões, faixas de rolamento e rugas
- Teste de molhabilidade - Grau A para macio
Folha de alumínio para blister
- Aplicação - Blisters no segmento de Saúde
- Tipo de liga - 8011, 8079
- Temperamento- H18 (Duro)
- Espessura e tolerância - 0, 02- 0, 03 mm (tolerância: +/- 5%)
- Largura e tolerância - 200 mm-2100 mm (tolerância: +/- 1 mm)
- ID típico do núcleo - 76 mm e 150 mm
- Materiais do núcleo interno - Núcleo de aço/alumínio
Folha de alumínio para laminado de conformação a frio
- Aplicação- Blister conformável a frio (Alu-Alu) no segmento de Saúde
- Tipo de liga - 8021
- Temperamento- O (suave)
- Espessura e tolerância - 0, 045-0, 06 mm (tolerância: +/- 5%)
- Largura e tolerância - 200-2100 mm (tolerância: +/- 1 mm)
- ID típico do núcleo - 76 mm, 152 mm
- Pin Hole - Sem furos de agulha
- Qualidade da superfície - Livre de arranhões, faixas de rolamento e rugas
- Teste de molhabilidade - Grau A para macio
Blister de folha de alumínio farmacêutica 8011 8079
A película blister é a escolha ideal para embalagens rígidas de diversos produtos médicos e farmacêuticos, como pílulas, cápsulas e comprimidos. A espessura dessa película geralmente varia entre 25 e 28 mícrons. O lado brilhante da película é revestido com uma camada de selagem a quente, enquanto o lado fosco é revestido para impressão.
As embalagens blister são fáceis de manusear, compactas e convenientes para transporte. Graças ao uso de papel alumínio, cada produto na embalagem blister é selado individualmente, protegendo-o de influências externas antes do consumo.
Folha de alumínio laminada farmacêutica conformada a frio 8021
A folha de alumínio formada a frio é usada no setor de saúde, especialmente para embalagens blister formadas a frio, comumente conhecidas como embalagens alu-alu.
Folha de alumínio farmacêutica PTP 8011
A folha de alumínio farmacêutica PTP, também conhecida como blister ou cápsula, é geralmente feita de folha de alumínio 8011-H18 ou 8011-O. Esse tipo de folha é usado para embalagens de comprimidos, com espessuras que variam de 0, 016 a 0, 04 mm.
Folha de alumínio farmacêutica tropical 8021 8079
A folha de alumínio tropical, também conhecida como folha de alumínio-plástico-alumínio, é um material de embalagem de alta qualidade utilizado na indústria farmacêutica. Essa embalagem consiste em uma camada de folha de alumínio formada a frio, uma camada de blister plástico termoformado e uma folha de alumínio PTP. Geralmente é feita de folha de alumínio 8021-O ou 8079-O.
Folha de alumínio para tampas de frascos de medicamentos 8011
A folha de alumínio para tampas de frascos de medicamentos, também conhecida como material para tampas, geralmente é feita de folha de alumínio 8011-H14 ou 8011-H16. É amplamente utilizada para selar frascos contendo líquidos orais, antibióticos e fluidos intravenosos.
Tira de papel alumínio 8011 8079 para embalagens farmacêuticas
A embalagem em tiras pode ser inteiramente feita de alumínio ou combinada com papel ou plástico para embalagens farmacêuticas. Um requisito fundamental é a facilidade de rasgar a embalagem. A ductilidade e a dobrabilidade da folha de alumínio são cruciais nessas aplicações, permitindo que o metal se adapte perfeitamente ao formato do comprimido. A embalagem em tiras oferece proteção econômica e de alta barreira, adequada para linhas de envase asséptico de alta velocidade.
Quais são os produtos de folha de alumínio para embalagens farmacêuticas?
Folha de alumínio dura
A folha de alumínio rígido é um dos principais materiais para embalagens de produtos farmacêuticos com sistema de prensagem. Essa folha de alumínio possui baixa resistência à tração, com a principal vantagem de ser fácil de quebrar, permitindo que o medicamento seja liberado com relativamente pouca força.
Características da folha de alumínio rígida:
- Baixa resistência à tração, fácil de quebrar.
- Adequado para embalagens que exigem liberação rápida e de baixa força do medicamento.
Aplicações de folha de alumínio rígida:
- Comumente usado como material de tampa para embalagens blister.
- Normalmente com uma espessura de cerca de 25 micrômetros (μm).
- Adequado para métodos de abertura por pressão, facilitando o acesso ao medicamento.
Processamento de folha de alumínio dura:
- O lado externo geralmente é impresso com padrões ou texto, enquanto o lado interno pode ser revestido com um primer de selagem a quente e uma laca de selagem a quente.
- O primer para selagem a quente ajuda a laca a aderir à folha de alumínio. O primer pode ser colorido, principalmente para fins de marketing.
Folha de alumínio macia
A diferença entre papel alumínio macio e duro está na sua maior flexibilidade e alongamento, o que torna mais difícil a passagem dos comprimidos.
Características da folha de alumínio macia:
- Maior alongamento e flexibilidade.
- Segurança aprimorada para evitar adulteração por crianças.
Aplicações de folha de alumínio macia:
- Usado em embalagens de medicamentos que precisam impedir o acesso de crianças.
- As costuras da embalagem geralmente têm perfurações adicionais para aumentar a segurança, dificultando a remoção completa da película.
Processamento de folha de alumínio macia:
Adequado para embalar cápsulas ou comprimidos, especialmente em embalagens blister.
Filme blister composto de papel de alumínio/PET
Características:
- Composto de papel e folha de alumínio, com superfície que pode ser impressa diretamente.
- Aumenta a resistência e a durabilidade da embalagem.
Aplicações:
Usado principalmente como filme de cobertura em embalagens blister.
Verniz para selagem a quente
A laca para selagem a quente é um material essencial usado para selar com segurança tampas de papel alumínio em películas blister. Nesse processo, o blister de plástico é perfeitamente selado com papel alumínio para garantir a proteção eficaz dos comprimidos dentro da embalagem.
Características:
- Usado para selar entre papel alumínio e filme blister.
- Garante a firme adesão da folha de alumínio ao filme blister por meio de pressão, temperatura e tempo adequados.
Aplicações:
- Garante proteção eficaz dos comprimidos dentro da embalagem blister.
- Comumente usado para selar blisters plásticos de pressão, proporcionando vedação estável para evitar a exposição de medicamentos a ambientes externos.
Composição química da folha de alumínio farmacêutica 8011 8021 8079
| Ingrediente | Si | Fé | Cu | Mn | Magnésio | Cr | Zinco | Ti | Outro | Al |
| Contente | 0, 5-0, 9 | 0, 6-1 | 0, 1 | 0, 2 | 0, 05 | 0, 05 | 0, 1 | 0, 08 | 0, 15 | Margem |
| Folha de alumínio 8011 | ||||||||||
| Liga nº. | Si | Fé | Cu | Zinco | Outros | Al |
| 8079 | 0, 050 – 0, 30 | 0, 70 – 1, 3 | ≤ 0, 050 | ≤ 0, 10 | ≤ 0, 15 | PERMANECER |
| 8079 Folha de Alumínio | ||||||
| Liga nº. | Si | Fé | Cu | Mn | Magnésio | Zinco | Outros | Al |
| 8021 | ≦0, 15 | ≦1, 7 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | Permanecer |
| 8021 Folha de Alumínio | ||||||||
Precauções para Folha de Alumínio Farmacêutica
- Problema com furos: Pequenos furos podem ocorrer durante a produção de papel alumínio, o que pode afetar gravemente seu desempenho de barreira. O papel alumínio farmacêutico de alta qualidade impõe limites rigorosos tanto no número quanto no tamanho dos furos.
- Seleção da camada adesiva: A camada de selagem a quente deve ser cuidadosamente selecionada com base nas características do medicamento embalado (como acidez, alcalinidade e higroscopicidade) e no material do filme base do blister para garantir uma vedação forte e evitar interação química com o medicamento.
- Preocupações ambientais: A estrutura composta de papel alumínio e plástico torna a reciclagem mais difícil, representando um desafio atual para a indústria de embalagens.
Perguntas frequentes sobre folha de alumínio farmacêutica
Quais são os usos do papel alumínio na medicina?
A folha de alumínio é usada em embalagens farmacêuticas, especialmente em embalagens blister e embalagens moldadas a frio, para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos.
O que é blister para produtos farmacêuticos?
A película blister para produtos farmacêuticos é um material de embalagem de papel alumínio usado para selar medicamentos, proporcionando altas propriedades de barreira para estender a vida útil dos medicamentos.
Por que os medicamentos são mantidos em papel alumínio?
Os medicamentos são armazenados em papel alumínio devido às suas excelentes propriedades de barreira, que os protegem do oxigênio, da umidade e da luz.