제약 포장 분야에서 제약용 알루미늄 호일은 일반적으로 "제약 포장용 알루미늄 호일" 또는 PTP 알루미늄 호일을 지칭합니다. PTP는 "Press Through Pack"의 약자로, "압입식 포장"을 의미하며, 일상생활에서 흔히 볼 수 있는 블리스터 포장의 뚜껑 부분을 말합니다.
제약용 알루미늄 호일은 제약용 블리스터 포장(PTP)의 핵심 소재로, 주로 정제와 캡슐의 개별 밀봉 포장에 사용됩니다. 표준 구조는 보호층(OP), 알루미늄 호일 기판(AL), 열융착층(VC)으로 구성되며, 일반적인 두께는 0.016~0.065mm입니다. 기계적 성능을 보장하기 위해 8011 알루미늄 합금 기판을 사용합니다.
제약용 알루미늄 호일은 일반적으로 특정 알루미늄 합금(예: 8011 및 8021 계열)으로 제작됩니다. 고유한 복합 구조로 탁월한 차단성, 밀봉 성능 및 안정성을 제공하며 다양한 의약품 포장 분야에 널리 사용됩니다.
제약용 알루미늄 호일(PTP 호일)이란?
다층 복합 구조를 특징으로 하는 의약품 포장용으로 특별히 고안된 알루미늄 호일 소재입니다. 단순한 밀봉층이 아니라 약물의 안전성, 효능 및 안정성을 보장하는 핵심 요소입니다.
제약용 알루미늄 호일 사양
- 합금 : 8011, 8021, 1235 등. 그 중에서도 8011은 기계적 성질이 우수하여 주류를 이루고 있다.
- 두께 범위: 0.002–0.1 mm
- 일반적인 두께: 20μm, 28μm, 30μm, 45μm, 50μm, 60μm
- 일반적인 용도: 통증 완화 패치 포장재
- 알루미늄 마감: 무광/광택
- 기질: 부드러움 / 강함
- 하오메이 가공 서비스: 슬리팅, 라미네이션, 절단 등 맞춤형 제작을 지원합니다.
제약용 알루미늄 호일의 분류
PTP 알루미늄 호일(평평형 블리스터 호일)
- 재질: 8011-H18(단단함) 또는 8011-O(연성) 알루미늄 호일, 두께 0.016~0.04mm.
- 용도: 정제와 캡슐을 위한 기존의 블리스터 포장으로, PVC/PVDC 단단한 시트로 열 밀봉하여 개별적으로 밀봉된 단위를 형성합니다.
냉간성형포일(Alu-Alu)
- 재질: 8021-O 알루미늄 호일, 두께 0.04~0.065mm, OPA(Oriented Polyamide) 및 PVC 층으로 적층.
- 용도: 고급 생물학 제제, 항생제 및 기타 습기에 민감한 약물 포장재. 100% 알루미늄 구조로 빛을 100% 차단하고 콜드 체인 운송 중 -20°C에서도 깨지지 않습니다.
트로피컬 블리스터 포일(Al-플라스틱-Al 복합 필름)
- 구조: 외부 냉간성형 알루미늄 호일 + 중간 열성형 플라스틱 + 내부 PTP 알루미늄 호일, 총 두께 0.1~0.2mm.
- 용도: 열대 지방의 의약품 포장에 사용되며, 습도가 높은 환경에서 의약품의 습기 흡수를 방지하기 위해 이중 밀봉을 제공합니다.
제약품 캡용 알루미늄 호일
- 재질: 8011-H14/H16 알루미늄 호일, 두께 0.016~0.05mm, 표면은 열 접착 접착제로 코팅됨.
- 용도: 경구용 액제 및 수액병의 알루미늄-플라스틱 복합 캡에 사용됩니다. 밀봉 무결성 시험 결과, 헤드스페이스 가스 함량은 0.5% 미만이고 미생물 침투율은 0.1%입니다.
제약용 알루미늄 호일의 구조 및 구성
표준적인 제약용 알루미늄 호일은 일반적으로 3개 이상의 층으로 구성됩니다.
외부층(보호층):
소재: 일반적으로 폴리에스터 필름(PET), 나일론(NY) 또는 종이입니다.
기능:
인쇄성: 제품명, 상표, 복용량, 배치 번호, 유통기한 및 기타 정보를 인쇄할 수 있는 매끄러운 표면을 제공합니다.
보호: 인쇄된 패턴을 긁힘으로부터 보호하고 일정한 기계적 강도를 제공합니다.
내열성: 열 밀봉 과정에서 안정성을 유지합니다.
중간층(기본 소재층):
재질: 산업용 순수 알루미늄 호일, 일반적으로 두께가 20~40마이크론입니다.
코어 배리어: 약물의 안정성을 보장하는 데 가장 중요한 특성인 습기, 산소, 빛, 미생물을 완벽하게 차단합니다.
성형성: 하부 플라스틱 시트(PVC, PVDC 등)와 함께 물집 주머니를 형성할 수 있는 일정한 연성을 제공합니다.
쉽게 뜯을 수 있음: 소비자가 블리스터에서 정제를 쉽게 꺼낼 수 있도록 합니다.
내부층(밀봉/접착층):
재질: 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC) 또는 특수 아크릴 수지와 같은 제약품 등급의 열 밀봉 코팅.
열 밀봉: 열과 압력으로 인해 이 층이 녹아 아래쪽 플라스틱 시트(블리스터 소재)와 단단히 결합되어 밀봉된 블리스터를 형성합니다.
위생 및 안전: 정제와 직접 접촉하지는 않지만 동일한 밀폐된 공간 내에 있으므로 독성이 없고 냄새가 없으며 약물과 반응하지 않아야 하며 엄격한 위생 기준을 충족해야 합니다.
제약용 알루미늄 호일의 특성
- 높은 차단성: 알루미늄 호일 층은 빛, 산소, 수증기를 효과적으로 차단하여 약물이 녹거나 산화되는 것을 방지합니다.
- 열 밀봉 호환성: 열 밀봉 층은 PVC 및 PVDC와 같은 플라스틱 기질과의 적층에 적합하며 고속 자동 포장 장비와 호환됩니다.
- 고강도 및 내후성: 냉간 압연 및 어닐링 후 알루미늄 호일의 인장 강도는 120~200MPa에 달할 수 있습니다. 운송 및 보관 중 기계적 응력을 견딜 수 있으며, -40°C ~ +80°C의 온도 범위에서도 안정적으로 유지됩니다.
- 환경 친화성: 재활용 가능한 디자인으로 지속 가능성 요구 사항을 충족하며, 가벼운 무게 덕분에 운송 시 에너지 소비가 줄어듭니다.
제약용 알루미늄 호일의 장점
뛰어난 차단 성능:
- 내습성: 수증기 침투를 완벽하게 차단하여 약물의 용해 및 변질을 방지합니다.
- 산소 장벽: 약물의 산화를 방지하고 효능을 유지합니다.
- 빛 차단: 알루미늄 호일은 자외선과 기타 빛을 100% 차단하여 감광성 의약품을 보호합니다.
- 냄새 유지 및 오염 방지: 약품의 원래 향을 유지하고 외부 냄새가 유입되는 것을 방지합니다.
- 살균 장벽: 미생물, 박테리아, 먼지를 효과적으로 차단합니다.
- 물리적 보호: 정제와 캡슐에 우수한 기계적 보호를 제공하여 운송 및 취급 중 압축이나 충격으로 인한 파손을 방지합니다.
사용 편의성:
복용이 간편합니다. 물집을 누르면 정제가 호일을 쉽게 뚫고 나와 사용하기 편리합니다.
1회 복용량 포장: 복용량당 블리스터 1개가 명확한 복용량을 제공하여 환자가 처방을 따르고 복용량을 놓치거나 과다 복용하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
높은 안전성:
- 어린이 보호: 알루미늄 호일은 강도가 높아 어린이가 뜯기 어려워 안전성이 향상됩니다(완전히 어린이 보호가 가능한 것은 아니지만, 이 기능은 일반적으로 특수 설계된 블리스터 기반 필름을 통해 구현됩니다).
- 변조 증거: 포장이 손상되면 눈에 띄는 흔적이 남아 변조를 쉽게 감지할 수 있습니다.
- 명확한 정보: 바깥 층에는 자세한 약물 정보를 인쇄하여 쉽게 식별하고 추적할 수 있습니다.
제약용 알루미늄 호일 응용 분야
고체 경구 투여 형태: 이것이 주요 적용 분야입니다.
정제(일반정, 당의정, 필름코팅정)
경질 캡슐
연질 캡슐
기타 복용 형태: 일부 좌약과 국소 패치도 비슷한 구조의 알루미늄 호일 포장을 사용합니다.
스트립 제약 포장용 알루미늄 호일
- 합금 유형- 8011, 8079
- Temper- O (부드러움)
- 두께 및 허용오차 - 0.02-0.05mm (허용오차: +/-5%)
- 폭 및 허용오차 - 200-2100mm (허용오차: +/-1mm)
- 일반적인 코어 ID - 76mm, 152mm
- 핀홀 - 핀홀 프리
- 표면 품질 - 긁힘, 롤링 밴드 및 주름이 없음
- 습윤성 테스트 - 부드러운 A 등급
블리스터 팩용 알루미늄 호일
- 응용 프로그램 - 건강 관리 분야의 블리스터 팩
- 합금 유형- 8011, 8079
- 템퍼- H18(단단함)
- 두께 및 허용오차 - 0.02- 0.03mm (허용오차: +/-5%)
- 폭 및 허용오차 - 200mm-2100mm (허용오차: +/-1mm)
- 일반적인 코어 ID - 76mm 및 150mm
- 내부 코어 재료 - 강철/알루미늄 코어
냉간 성형 라미네이트용 알루미늄 호일
- 응용 분야 - 건강 관리 분야의 냉간 성형 블리스터(Alu-Alu)
- 합금 유형- 8021
- Temper- O (부드러움)
- 두께 및 허용오차 - 0.045-0.06mm (허용오차: +/-5%)
- 폭 및 허용오차 - 200-2100mm (허용오차:+/-1mm)
- 일반적인 코어 ID- 76mm, 152mm
- 핀홀 - 핀홀 프리
- 표면 품질 - 긁힘, 롤링 밴드 및 주름이 없음
- 습윤성 테스트 - 부드러운 A 등급
블리스터 제약용 알루미늄 호일 8011 8079
블리스터 포일은 알약, 캡슐, 정제 등 다양한 의료 및 의약품의 견고한 포장에 이상적입니다. 이 포일의 두께는 일반적으로 25~28마이크론입니다. 포일의 밝은 면은 열 접착층으로 코팅되어 있고, 무광면은 인쇄를 위해 코팅되어 있습니다.
블리스터 팩은 취급이 간편하고, 컴팩트하며, 운반이 편리합니다. 알루미늄 호일을 사용하여 블리스터 팩에 담긴 각 제품은 개별 밀봉되어 섭취 전 외부 영향으로부터 안전하게 보호됩니다.
냉간 성형 제약용 적층 알루미늄 호일 8021
냉간성형 알루미늄 호일은 의료 분야에서 사용되며, 특히 냉간성형 블리스터 포장(일반적으로 알루알루 포장이라고 함)에 사용됩니다.
PTP 제약용 알루미늄 호일 8011
PTP 제약용 알루미늄 호일은 블리스터 호일 또는 캡슐 호일로도 알려져 있으며, 일반적으로 8011-H18 또는 8011-O 알루미늄 호일로 만들어집니다. 이 유형의 호일은 정제 포장에 사용되며, 두께는 0.016mm에서 0.04mm 사이입니다.
트로피컬 제약 알루미늄 호일 8021 8079
트로피컬 알루미늄 호일(알루미늄-플라스틱-알루미늄 호일이라고도 함)은 제약 산업에서 사용되는 고급 포장재입니다. 이 포장재는 냉간 성형 알루미늄 호일, 열성형 플라스틱 블리스터, 그리고 PTP 알루미늄 호일로 구성됩니다. 일반적으로 8021-O 또는 8079-O 알루미늄 호일로 제작됩니다.
약병 뚜껑용 알루미늄 호일 8011
약물 병뚜껑용 알루미늄 호일(캡 소재라고도 함)은 일반적으로 8011-H14 또는 8011-H16 알루미늄 호일로 제작됩니다. 경구용 액제, 항생제, 정맥 수액이 담긴 병을 밀봉하는 데 널리 사용됩니다.
제약품 포장용 스트립 알루미늄 호일 8011 8079
스트립 포장은 전체가 알루미늄으로 제작되거나, 제약 포장을 위해 종이 또는 플라스틱과 결합될 수 있습니다. 핵심 요건은 포장을 쉽게 뜯을 수 있어야 한다는 것입니다. 알루미늄 호일의 연성과 접힘성은 이러한 용도에 매우 중요하며, 금속이 정제의 모양에 완벽하게 맞도록 합니다. 스트립 포장은 고속 무균 충전 라인에 적합한 비용 효율적인 고차단성 보호 기능을 제공합니다.
제약품 포장용 알루미늄 호일 제품은 무엇입니까?
단단한 알루미늄 호일
경질 알루미늄 호일은 의약품의 프레스-스루 포장에 사용되는 주요 소재 중 하나입니다. 이 알루미늄 호일은 인장 강도가 낮지만, 쉽게 파손되어 비교적 적은 힘으로 약물을 방출할 수 있다는 주요 장점이 있습니다.
경질 알루미늄 호일의 특징:
- 인장 강도가 낮아서 깨지기 쉽습니다.
- 빠르고 약한 힘으로 약물을 방출해야 하는 포장에 적합합니다.
경질 알루미늄 호일 응용 분야:
- 일반적으로 블리스터 포장의 뚜껑 재료로 사용됩니다.
- 일반적으로 두께는 약 25 마이크로미터(μm)입니다.
- 밀어서 여는 방식에 적합하여 약물에 쉽게 접근할 수 있습니다.
경질 알루미늄 호일 가공:
- 바깥쪽 면에는 보통 패턴이나 텍스트가 인쇄되고, 안쪽 면은 열 밀봉 프라이머와 열 밀봉 래커로 코팅될 수 있습니다.
- 열 접착 프라이머는 열 접착 래커가 알루미늄 호일에 잘 접착되도록 도와줍니다. 프라이머는 주로 마케팅 목적으로 착색될 수 있습니다.
연질 알루미늄 호일
부드러운 알루미늄 호일과 단단한 알루미늄 호일의 차이는 더 큰 유연성과 신장성으로 인해 정제를 밀어 넣기가 더 어렵다는 것입니다.
부드러운 알루미늄 호일의 특징:
- 더 큰 신장성과 유연성.
- 어린이의 부적절한 사용을 방지하기 위해 안전성이 강화되었습니다.
연질 알루미늄 호일 응용 분야:
- 어린이의 접근을 방지해야 하는 약물 포장에 사용됩니다.
- 포장 이음새에는 일반적으로 안전성을 높이기 위한 추가적인 천공이 있어 호일을 완전히 벗기기 어렵게 만듭니다.
연질 알루미늄 호일 가공:
캡슐이나 정제, 특히 블리스터 포장의 포장에 적합합니다.
복합 알루미늄 종이/PET 블리스터 필름
특징:
- 종이와 알루미늄 호일로 구성되어 있으며, 표면에 직접 인쇄할 수 있습니다.
- 포장 강도와 내구성이 향상됩니다.
응용 프로그램:
주로 블리스터 포장의 커버 필름으로 사용됩니다.
열 밀봉 래커
열 밀봉 래커는 알루미늄 호일 뚜껑을 블리스터 필름에 단단히 밀봉하는 데 사용되는 중요한 소재입니다. 이 공정에서 플라스틱 푸시스루 블리스터는 알루미늄 호일로 완벽하게 밀봉되어 포장 내 정제를 효과적으로 보호합니다.
특징:
- 알루미늄 호일과 블리스터 필름 사이의 밀봉에 사용됩니다.
- 적절한 압력, 온도, 시간을 통해 알루미늄 호일이 블리스터 필름에 단단히 접착되도록 보장합니다.
응용 프로그램:
- 블리스터 포장 내에서 정제를 효과적으로 보호합니다.
- 일반적으로 플라스틱 푸시스루 블리스터를 밀봉하는 데 사용되며, 약물이 외부 환경에 노출되는 것을 방지하여 안정적인 밀봉을 제공합니다.
제약용 알루미늄 호일 8011 8021 8079 화학 성분
| 재료 | 시 | 철 | 구리 | 민 | 마그네슘 | 크 | 아연 | 티 | 다른 | 알 |
| 콘텐츠 | 0.5-0.9 | 0.6-1 | 0.1 | 0.2 | 0.05 | 0.05 | 0.1 | 0.08 | 0.15 | 여유 |
| 8011 알루미늄 호일 | ||||||||||
| 합금 번호 | 시 | 철 | 구리 | 아연 | 기타 | 알 |
| 8079 | 0.050 – 0.30 | 0.70 – 1.3 | ≤ 0.050 | ≤ 0.10 | ≤ 0.15 | 유지하다 |
| 8079 알루미늄 호일 | ||||||
| 합금 번호 | 시 | 철 | 구리 | 민 | 마그네슘 | 아연 | 기타 | 알 |
| 8021 | ≦0.15 | ≦1.7 | ≦0.05 | ≦0.05 | ≦0.05 | ≦0.05 | ≦0.05 | 유지하다 |
| 8021 알루미늄 호일 | ||||||||
제약용 알루미늄 호일 사용 시 주의사항
- 핀홀 문제: 알루미늄 호일 생산 과정에서 작은 핀홀이 발생할 수 있으며, 이는 차단 성능에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 고품질 제약용 호일은 핀홀의 개수와 크기에 엄격한 제한을 두고 있습니다.
- 접착층 선택: 열봉합층은 포장된 약물의 특성(산성, 알칼리성, 흡습성 등)과 블리스터 기본 필름의 재질에 따라 신중하게 선택해야 강력한 밀봉을 보장하고 약물과 화학적 상호 작용을 방지할 수 있습니다.
- 환경 문제: 알루미늄 호일과 플라스틱의 복합 구조는 재활용을 어렵게 만들어 현재 포장 산업에 과제를 안겨주고 있습니다.
제약용 알루미늄 호일 자주 묻는 질문
의학에서 알루미늄 호일은 어떤 용도로 쓰이나요?
알루미늄 호일은 의약품 포장, 특히 블리스터 포장과 냉간 성형 포장에 사용되어 약물의 품질과 안전성을 보장합니다.
의약품용 블리스터 호일이란?
의약품용 블리스터 호일은 약물을 밀봉하는 데 사용되는 알루미늄 호일 포장재로, 약물의 유통기한을 연장하는 높은 차단성을 제공합니다.
약품을 알루미늄 호일에 보관하는 이유는 무엇입니까?
알루미늄 호일은 약물을 산소, 습기, 빛으로부터 보호하는 뛰어난 차단 특성을 가지고 있어 약물을 알루미늄 호일에 보관합니다.
