El papel de aluminio farmacéutico, en el ámbito del envasado farmacéutico, suele referirse a "papel de aluminio para envasado farmacéutico" o papel de aluminio PTP. PTP significa "Press Through Pack", es decir, "envase de tipo prensado", que se refiere a la tapa de los blísteres comunes en la vida diaria.
El papel de aluminio farmacéutico es el material principal del blíster farmacéutico (PTP), utilizado principalmente para el envasado individual sellado de comprimidos y cápsulas. Su estructura estándar se compone de una capa protectora (OP), un sustrato de papel de aluminio (AL) y una capa de termosellado (VC), con un espesor típico de 0, 016 a 0, 065 mm. Utiliza un sustrato de aleación de aluminio 8011 para garantizar su rendimiento mecánico.
El papel de aluminio farmacéutico generalmente se fabrica con aleaciones de aluminio específicas (como las series 8011 y 8021). Gracias a su exclusiva estructura compuesta, ofrece excelentes propiedades de barrera, buen sellado y estabilidad, y se utiliza ampliamente en diversas aplicaciones de envasado de medicamentos.
¿Qué es el papel de aluminio farmacéutico (papel de PTP)?
Es un tipo de lámina de aluminio especialmente diseñada para envases farmacéuticos, con una estructura compuesta multicapa. No es solo una simple capa de sellado, sino un componente clave para garantizar la seguridad, eficacia y estabilidad de los medicamentos.
Especificaciones del papel de aluminio farmacéutico
- Aleación: 8011, 8021, 1235, etc. Entre ellas, 8011 es la principal debido a sus excelentes propiedades mecánicas.
- Rango de espesor: 0, 002–0, 1 mm
- Espesores típicos: 20 μm, 28 μm, 30 μm, 45 μm, 50 μm, 60 μm
- Usos típicos: Material de embalaje para parches analgésicos.
- Acabados de aluminio: Mate / Brillante (Brillante)
- Temperamento: Suave / Duro
- Servicios de procesamiento de Haomei: admite corte, laminación y personalización de corte.
Clasificación del papel de aluminio farmacéutico
Lámina de aluminio PTP (lámina blíster de tipo plano)
- Material: lámina de aluminio 8011-H18 (duro) o 8011-O (blando), espesor 0, 016–0, 04 mm.
- Aplicación: Envase blíster convencional para comprimidos y cápsulas, termosellado con láminas rígidas de PVC/PVDC para formar unidades selladas individualmente.
Lámina de conformado en frío (Alu-Alu)
- Material: Lámina de aluminio 8021-O, espesor 0, 04–0, 065 mm, laminada con capas de OPA (Poliamida Orientada) y PVC.
- Aplicación: Envases para productos biológicos de alta gama, antibióticos y otros medicamentos sensibles a la humedad. Su estructura de aluminio proporciona una protección total contra la luz y se mantiene resistente a -20 °C durante el transporte en cadena de frío.
Lámina blíster tropical (película compuesta de aluminio, plástico y aluminio)
- Estructura: Lámina exterior de aluminio conformado en frío + plástico termoconformado intermedio + lámina interior de aluminio PTP, con un espesor total de 0, 1–0, 2 mm.
- Aplicación: Se utiliza en regiones tropicales para el envasado farmacéutico, proporcionando doble sellado para evitar la absorción de humedad de los medicamentos en entornos de alta humedad.
Papel de aluminio para tapas farmacéuticas
- Material: lámina de aluminio 8011-H14/H16, espesor 0, 016–0, 05 mm, superficie recubierta con adhesivo termosellante.
- Aplicación: Se utiliza para tapones compuestos de aluminio y plástico de frascos de líquidos orales e infusiones. Las pruebas de integridad del sellado muestran un contenido de gas en el espacio de cabeza <0, 5 % y una tasa de intrusión microbiana de 0.
Estructura y composición del papel de aluminio farmacéutico
Una pieza estándar de papel de aluminio farmacéutico generalmente consta de tres o más capas:
Capa exterior (capa protectora):
Material: Generalmente película de poliéster (PET), nailon (NY) o papel.
Funciones:
Imprimibilidad: Proporciona una superficie lisa para imprimir nombres de productos, marcas comerciales, dosis, número de lote, fecha de vencimiento y otra información.
Protección: Protege los patrones impresos contra arañazos y proporciona cierta resistencia mecánica.
Resistencia al calor: Mantiene la estabilidad durante el proceso de sellado térmico.
Capa intermedia (capa de material base):
Material: Lámina de aluminio puro industrial, normalmente de 20 a 40 micrones de espesor.
Barrera central: bloquea completamente la humedad, el oxígeno, la luz y los microorganismos, la propiedad más importante para garantizar la estabilidad del medicamento.
Formabilidad: Proporciona cierta ductilidad para formar bolsas blíster junto con la lámina plástica inferior (PVC, PVDC, etc.).
Fácil de rasgar: garantiza que los consumidores puedan extraer fácilmente las tabletas del blíster.
Capa interior (capa de sellado/adhesiva):
Material: Recubrimiento de sellado térmico de grado farmacéutico, como cloruro de polivinilo (PVC), cloruro de polivinilideno (PVDC) o resina acrílica especial.
Sellado térmico: bajo calor y presión, esta capa se derrite y se une firmemente con la lámina de plástico inferior (material blíster) para formar blísteres sellados.
Higiene y Seguridad: Aunque no está en contacto directo con las tabletas, está dentro del mismo espacio sellado, por lo que debe ser atóxico, inodoro, no reactivo con el medicamento y cumplir estrictos estándares de higiene.
Características del papel de aluminio farmacéutico
- Propiedad de alta barrera: La capa de papel de aluminio bloquea eficazmente la luz, el oxígeno y el vapor de agua, protegiendo el medicamento de la deliquescencia o la oxidación.
- Compatibilidad de sellado térmico: La capa de sellado térmico es adecuada para laminar con sustratos plásticos como PVC y PVDC, compatibles con equipos de envasado automatizados de alta velocidad.
- Alta resistencia y resistencia a la intemperie: Tras el laminado en frío y el recocido, la lámina de aluminio alcanza una resistencia a la tracción de 120 a 200 MPa. Soporta tensiones mecánicas durante el transporte y el almacenamiento, y se mantiene estable en entornos de -40 °C a +80 °C.
- Respeto al medio ambiente: Su diseño reciclable cumple con los requisitos de sostenibilidad y su naturaleza liviana reduce el consumo de energía en el transporte.
Ventajas del papel de aluminio farmacéutico
Excelente rendimiento de barrera:
- Resistencia a la humedad: Previene completamente la entrada de vapor de agua, evitando la deliquescencia y el deterioro del medicamento.
- Barrera de oxígeno: previene la oxidación de los medicamentos y mantiene la eficacia.
- Protección de la luz: el papel de aluminio puede bloquear al 100% la luz ultravioleta y otras luces, protegiendo los medicamentos fotosensibles.
- Retención de olores y anticontaminación: Mantiene el aroma original del medicamento y evita que entren olores externos.
- Barrera estéril: bloquea eficazmente microorganismos, bacterias y polvo.
- Protección Física: Proporciona una buena protección mecánica para tabletas y cápsulas, evitando roturas causadas por compresión o impacto durante el transporte y manipulación.
Facilidad de uso:
Fácil de tomar: al presionar el blíster, la tableta puede perforar fácilmente el papel de aluminio, lo que hace que sea cómodo de usar.
Envase de dosis unitaria: un blíster por dosis proporciona una dosificación clara, lo que ayuda a los pacientes a seguir las prescripciones y evitar dosis olvidadas o excesivas.
Alta seguridad:
- A prueba de niños: debido a la alta resistencia del papel de aluminio, es difícil que los niños lo abran, lo que mejora la seguridad (aunque no es absolutamente a prueba de niños, esta función generalmente se logra con películas de base de blíster especialmente diseñadas).
- Evidencia de manipulación: cualquier daño en el embalaje deja rastros visibles, lo que hace que sea fácil detectar cualquier manipulación.
- Información clara: La capa exterior se puede imprimir con información detallada del medicamento para una fácil identificación y trazabilidad.
Aplicaciones del papel de aluminio farmacéutico
Formas farmacéuticas orales sólidas: Este es el principal campo de aplicación.
Comprimidos (comprimidos simples, comprimidos recubiertos con azúcar, comprimidos recubiertos con película)
Cápsulas duras
Cápsulas blandas
Otras formas de dosificación: Algunos supositorios y parches tópicos también utilizan envases de papel de aluminio con estructuras similares.
Papel de aluminio para tiras de envases farmacéuticos
- Tipo de aleación: 8011, 8079
- Temperamento- O (suave)
- Espesor y tolerancia: 0, 02-0, 05 mm (tolerancia: +/-5 %)
- Ancho y tolerancia: 200-2100 mm (tolerancia: +/- 1 mm)
- Diámetro interior del núcleo típico: 76 mm, 152 mm
- Agujero de alfiler - Sin agujero de alfiler
- Calidad de la superficie: libre de rayones, bandas de rodadura y arrugas.
- Prueba de humectabilidad: Grado A para blando
Papel de aluminio para blíster
- Aplicación: Blísteres en el sector sanitario
- Tipo de aleación: 8011, 8079
- Temple- H18 (Duro)
- Espesor y tolerancia: 0, 02-0, 03 mm (tolerancia: +/-5 %)
- Ancho y tolerancia: 200 mm-2100 mm (tolerancia: +/- 1 mm)
- Diámetro interior del núcleo típico: 76 mm y 150 mm
- Materiales del núcleo interno: núcleo de acero/aluminio
Lámina de aluminio para laminado conformado en frío
- Aplicación: Blíster de conformado en frío (Alu-Alu) en el segmento de atención médica
- Tipo de aleación: 8021
- Temperamento- O (suave)
- Espesor y tolerancia: 0, 045-0, 06 mm (tolerancia: +/-5 %)
- Ancho y tolerancia: 200-2100 mm (tolerancia: +/- 1 mm)
- Diámetro interior del núcleo típico: 76 mm, 152 mm
- Agujero de alfiler - Sin agujero de alfiler
- Calidad de la superficie: libre de rayones, bandas de rodadura y arrugas.
- Prueba de humectabilidad: Grado A para blando
Blíster de aluminio farmacéutico 8011 8079
El blíster es la opción ideal para el envasado rígido de diversos productos médicos y farmacéuticos, como pastillas, cápsulas y comprimidos. Su grosor suele estar entre 25 y 28 micras. La cara brillante está recubierta con una capa termosellable, mientras que la cara mate está recubierta para impresión.
Los blísteres son fáciles de manejar, compactos y prácticos para el transporte. Gracias al uso de papel de aluminio, cada producto en un blíster se sella individualmente, protegiéndolo de las agresiones externas antes de su consumo.
Lámina de aluminio laminada farmacéutica conformada en frío 8021
La lámina de aluminio formada en frío se utiliza en el sector sanitario, especialmente para envases blíster formados en frío, comúnmente conocidos como envases alu-alu.
Papel de aluminio farmacéutico PTP 8011
La lámina de aluminio farmacéutica PTP, también conocida como lámina para blíster o lámina para cápsulas, suele fabricarse con lámina de aluminio 8011-H18 o 8011-O. Este tipo de lámina se utiliza para el envasado de comprimidos, con un grosor de entre 0, 016 y 0, 04 mm.
Papel de aluminio farmacéutico tropical 8021 8079
El papel de aluminio tropical, también conocido como papel aluminio-plástico-aluminio, es un material de embalaje de alta gama utilizado en la industria farmacéutica. Este embalaje consta de una capa de papel de aluminio conformado en frío, una capa de blíster de plástico termoformado y papel de aluminio PTP. Generalmente se fabrica con papel de aluminio 8021-O o 8079-O.
Papel de aluminio para tapas de frascos de medicamentos 8011
El papel de aluminio para tapas de medicamentos, también conocido como material para tapas, suele estar hecho de aluminio 8011-H14 o 8011-H16. Se utiliza ampliamente para sellar frascos que contienen líquidos orales, antibióticos y fluidos intravenosos.
Tira de papel de aluminio 8011 8079 para envases farmacéuticos
El empaque en tiras puede ser completamente de aluminio o combinarse con papel o plástico para el empaque farmacéutico. Un requisito clave es la facilidad de rasgado del empaque. La ductilidad y plegabilidad del papel de aluminio son cruciales en estas aplicaciones, ya que permiten que el metal se adapte perfectamente a la forma del comprimido. El empaque en tiras ofrece una protección rentable y de alta barrera, ideal para líneas de llenado aséptico de alta velocidad.
¿Cuáles son los productos de papel de aluminio para envases farmacéuticos?
Papel de aluminio duro
El papel de aluminio duro es uno de los principales materiales para el envasado a presión de productos farmacéuticos. Este papel de aluminio tiene baja resistencia a la tracción, y su principal ventaja es su facilidad de rotura, lo que permite liberar el fármaco con relativamente poca fuerza.
Características del papel de aluminio duro:
- Baja resistencia a la tracción, fácil de romper.
- Adecuado para envases que requieren una liberación de medicamentos rápida y con poca fuerza.
Aplicaciones de láminas de aluminio duro:
- Se utiliza comúnmente como material de tapa para envases tipo blíster.
- Generalmente con un espesor de unos 25 micrómetros (μm).
- Adecuado para métodos de apertura mediante empuje, facilitando el acceso a la medicación.
Procesamiento de láminas de aluminio duro:
- El lado exterior generalmente está impreso con patrones o texto, mientras que el lado interior puede estar recubierto con una imprimación de sellado térmico y una laca de sellado térmico.
- La imprimación termosellable ayuda a que la laca termosellable se adhiera al papel de aluminio. La imprimación puede colorearse, principalmente con fines publicitarios.
Papel de aluminio suave
La diferencia entre el papel de aluminio blando y el duro radica en su mayor flexibilidad y alargamiento, lo que hace más difícil atravesarlo con las tabletas.
Características del papel de aluminio suave:
- Mayor elongación y flexibilidad.
- Seguridad mejorada para evitar la manipulación por parte de los niños.
Aplicaciones de láminas de aluminio blando:
- Se utiliza en envases de medicamentos a los que se debe impedir el acceso de los niños.
- Las costuras del embalaje suelen tener perforaciones adicionales para aumentar la seguridad, lo que dificulta desprender completamente la lámina.
Procesamiento de láminas de aluminio blandas:
Adecuado para el envasado de cápsulas o comprimidos, especialmente en blíster.
Película blíster compuesta de aluminio, papel y PET
Características:
- Compuesto de papel y lámina de aluminio, con superficie imprimible directamente.
- Aumenta la resistencia y durabilidad del embalaje.
Aplicaciones:
Se utiliza principalmente como película de cobertura en envases blíster.
Laca de sellado térmico
La laca termosellable es un material fundamental para sellar firmemente las tapas de aluminio sobre blísteres. En este proceso, el blíster de plástico se sella perfectamente con papel de aluminio para garantizar la protección eficaz de las tabletas dentro del envase.
Características:
- Se utiliza para sellar entre papel de aluminio y película blíster.
- Asegura la adhesión firme del papel de aluminio a la película blíster mediante presión, temperatura y tiempo adecuados.
Aplicaciones:
- Garantiza una protección eficaz de los comprimidos dentro del envase blíster.
- Se utiliza comúnmente para sellar blísteres de plástico, proporcionando un sellado estable para evitar la exposición de medicamentos a ambientes externos.
Composición química del papel de aluminio farmacéutico 8011 8021 8079
| Ingrediente | Si | Fe | Cu | Minnesota | Mg | Cr | Zinc | Ti | Otro | Alabama |
| Contenido | 0, 5-0, 9 | 0, 6-1 | 0.1 | 0.2 | 0.05 | 0.05 | 0.1 | 0.08 | 0, 15 | Margen |
| Papel de aluminio 8011 | ||||||||||
| Aleación No. | Si | Fe | Cu | Zinc | Otros | Alabama |
| 8079 | 0, 050 – 0, 30 | 0, 70 – 1, 3 | ≤ 0, 050 | ≤ 0, 10 | ≤ 0, 15 | PERMANECER |
| 8079 Papel de aluminio | ||||||
| Aleación No. | Si | Fe | Cu | Minnesota | Mg | Zinc | Otros | Alabama |
| 8021 | ≦0, 15 | ≦1, 7 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | ≦0, 05 | Permanecer |
| Papel de aluminio 8021 | ||||||||
Precauciones con el papel de aluminio farmacéutico
- Problema de poros: Durante la producción de papel de aluminio, pueden formarse pequeños poros que afectan gravemente su capacidad de barrera. El papel de aluminio farmacéutico de alta calidad impone límites estrictos tanto en el número como en el tamaño de los poros.
- Selección de la capa adhesiva: La capa de sellado térmico debe seleccionarse cuidadosamente en función de las características del medicamento envasado (como acidez, alcalinidad e higroscopicidad) y el material de la película base del blíster para garantizar un sellado fuerte y evitar la interacción química con el medicamento.
- Preocupaciones medioambientales: La estructura compuesta de papel de aluminio y plástico dificulta el reciclaje, lo que supone un desafío actual para la industria del embalaje.
Preguntas frecuentes sobre el papel de aluminio farmacéutico
¿Cuáles son los usos del papel de aluminio en la medicina?
El papel de aluminio se utiliza en envases farmacéuticos, especialmente en blísteres y envases conformados en frío, para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
¿Qué es el blíster de aluminio para productos farmacéuticos?
El blíster para productos farmacéuticos es un material de envasado de papel de aluminio que se utiliza para sellar medicamentos y proporciona propiedades de barrera elevadas para prolongar la vida útil de los medicamentos.
¿Por qué los medicamentos se conservan en papel de aluminio?
Los medicamentos se almacenan en papel de aluminio debido a sus excelentes propiedades de barrera, que protegen los medicamentos del oxígeno, la humedad y la luz.